Wat is een biologisch geneesmiddel?

Biologische geneesmiddelen – ook wel biologicals genoemd – zijn medicijnen die gemaakt worden uit levende cellen. Ze zijn dus anders dan veel klassieke medicijnen zoals aspirine of paracetamol, die met chemische processen worden geproduceerd.

Biologische geneesmiddelen zijn vaak heel doelgericht: ze worden zo ontworpen dat ze zich richten op specifieke onderdelen van het lichaam die betrokken zijn bij een ziekte. Daardoor werken ze doeltreffend bij complexe aandoeningen zoals MS, maar ook bij andere ziekten zoals reuma, kanker of inflammatoire darmziekten. 

Wat is een biosimilar?

Een biosimilar is een biologisch geneesmiddel dat sterk lijkt op een bestaand, eerder goedgekeurd biologisch geneesmiddel (ook wel het referentiegeneesmiddel genoemd), waarvan het patent is verlopen.

Belangrijk om te weten: biosimilars zijn geen generieke geneesmiddelen, al worden ze soms verward. Biosimilars zijn net als originele biologicals gemaakt uit levende cellen, en moeten aan zeer strikte kwaliteits- en veiligheidsnormen voldoen.

Ze bevatten dezelfde werkzame stof als het originele biologische geneesmiddel en hebben geen klinisch relevante verschillen in werking of veiligheid. Dit wordt grondig onderzocht in vergelijkende klinische studies voordat een biosimilar goedgekeurd mag worden. 

Zijn biosimilars veilig?

Ja. Biosimilars worden pas toegelaten op de markt als uit onderzoek blijkt dat ze even veilig en effectief zijn als het originele geneesmiddel. Wereldwijd worden biosimilars al meer dan 15 jaar gebruikt – onder meer in Europa, Canada, Japan en de VS – zonder dat er specifieke veiligheidsproblemen zijn vastgesteld.

Ook het risico op bijwerkingen of immuunreacties is niet hoger dan bij het originele biologisch geneesmiddel. 

Waarom biosimilars?

Biosimilars spelen een steeds belangrijkere rol in de gezondheidszorg. Maar waarom zijn ze eigenlijk zo waardevol? Er zijn drie belangrijke redenen waarom biosimilars een positieve impact hebben: 

Kun je overstappen van een biologisch geneesmiddel naar een biosimilar?

Ja, dat kan – maar dit gebeurt altijd in overleg met je arts. Of je nu start met een biosimilar of overstapt vanaf een origineel biologisch geneesmiddel: de beslissing wordt genomen op basis van medische gronden, jouw persoonlijke situatie en voorkeur, en de ervaring van je arts.

Artsen hebben inmiddels ruime ervaring met het gebruik van biosimilars, en ze kunnen die kennis inzetten om samen met jou de beste keuze te maken.

  • Biologische geneesmiddelen zijn complexe, op levende cellen gebaseerde behandelingen.
  • Biosimilars zijn veilige en effectieve ‘kopieën’ van biologische geneesmiddelen, goedgekeurd na uitgebreid onderzoek.
  • Ze zijn niet hetzelfde als generieke geneesmiddelen, die gemaakt worden via eenvoudige chemische processen.
  • Overstappen op een biosimilar gebeurt altijd in overleg met je arts. 

Nog vragen?

Heb je nog vragen over je behandeling of de gebruikte medicijnen? Bespreek ze gerust met je arts of verpleegkundige. Je hebt recht op duidelijke informatie over je zorg.

Meer over leven met MS

Leven met MS - Papieren mannetjes die hand in hand in een kring staan, één mannetje is oranje en de rest is blauw

Leven met MS